作者 | 卢宁
冀州：打造医疗器械产业“新高地”
——河北县域特色产业集群样本五十九
冀州区是河北省唯一以医疗器械和康复辅具为主导产业的县市区，把发展医疗器械和康复辅具产业的“传统优势”，与电子商务助力产业发展的“崭新机遇”相结合，以供给侧结构性改革为主线，以大健康产业为方向，立足现有产业基础，科学规划，完善政策，建优载体，强力推进医疗器械和康复辅具产业提档升级，逐步形成了国内技术先进、优势明显、多元合作的医疗器械和康复辅具特色产业集群，全面打造产业发展的“新高地”。
产业现状：
冀州的医疗保健器械产业始于20世纪70年代，产品涉及轮椅、病床、康复器械、电子仪器、家庭护理等一类和二类医疗保健器械的大部分品种，是中国医疗器械四大县级市生产基地之一，护理床、防褥疮气床垫、拐杖、轮椅等四大单品网络销售量在国内排名第一。经多年发展，冀州医疗器械产业链不断向纵深延伸。目前，全区共有医疗器械注册品种61个，其中一类品种52个，占总数的86%；二类品种9个，占总数的14％，生产医用牵引带、医用牵引床、医用牵引椅、医用轮椅、医用拐杖、医用骨折板、医用药托等产品。
冀州现有医疗器械和康复辅具生产企业172家，其中医疗器械大型生产企业12家，相关配套企业300余家，网商约8000户，经营商店约100家，快递物流企业50家，共涉及6个乡镇30多个村，从业人员近4万人，是北方地区最大、最集中的医疗器械和康复辅具生产销售基地。2019年，全区医疗器械和康复辅具产业实现产值50亿元。
为推动以康复辅助器具为代表的医疗器械产业集聚发展，冀州打造了“一区、两园、一基地”的医疗器械和康复辅具产业园区，为国内外高新高端医疗器械和康复辅具企业落户发展创造了良好条件。
（1）“一区”：与深圳智能康辅协会合作建设的“冀深智能康辅产业合作示范区”，推动康复辅助器具产业转型升级，打造国内技术先进、产业完善、服务高端、多边合作的智能康复辅具产业示范区。总投资105亿元，占地1000亩，涵盖“智能康辅产业示范区、综合服务区、康养示范区”等三大板块，重点发展穿戴设备、远程医疗、健康咨询等新产品新模式新业态。一方面，着力引入深圳医疗器械和康复辅具高新企业；另一方面，为冀州本地医疗器械和康复辅具企业转型提质赋能，开启“深圳研发、冀州赋能”新模式。目前，班玛智行智能代步车、创达云睿脑电检测仪等首批项目已经落户，带动冀州医疗器械和康复辅具产业迈入“生产自动化、产品智能化、材料绿色化”时代。
（2）“两园”：一是医疗器械产业园，总投资20亿元，占地440亩，建有53座集生产、展示、销售、服务等功能于一体的标准化车间。目前，已有70余家医疗器械生产企业入驻园区，其中47家已经投产，其余企业正在装修以及调试设备。入园企业大多采用国内先进生产设备，用电脑编程自动控制流水线作业，生产产品涉及各类医疗器械、康复保健用品近几百种，部分产品达到国际先进水平。产业园整合国内国际医疗器械、保健养生上下游企业及资源，搭建政企合作中国北方地区最大的医疗器械、保健养生中小企业扶持平台，打造规模化、品牌化、现代化、互联网+的医疗器械、保健养生产业，形成区域可持续发展的医疗产业全生态链。
二是电子商务创业园，总投资1.1亿元，占地60亩，建设专向服务医疗器械和康复辅具产业发展的综合性电商平台。
（3）“一基地”：医疗卫生应急物资生产基地，投资10亿元，占地300亩，重点发展医用防护、隔离系统、中药制剂（饮片）等产业，延伸产业链条，完善配套服务，打造全链条、专业化的生产基地。
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产业发展：
结合《冀州区医疗器械产业升级实施方案》《冀州区医疗器械产业振兴计划（2019－2022年）》等，冀州精心编制了医疗器械产业规划，明确产业发展定位、工作方向、实施路径和阶段性目标，科学有序推动医疗器械产业科学有序发展。
冀州区制定了“1158”产业发展扶持政策。第一个“1”，即：落实一个发展规划（冀州医疗器械和康复辅具产业发展规划），擎画美好发展蓝图；第二个“1”，即：建立一套服务机制，成立推进产业发展领导小组“；5”，即：设立产业发展引导基金、扶持资金、技改补助资金、科技创新资金、工业设计资金等5大“资金池”；“8”即：在项目建设、企业发展、电商经济、产品质量、专利申报、出口创汇、品牌培育、人才队伍8个方面给予重点扶持。
另外，冀州把做好资金政策保障作为助力医疗器械产业高质量发展的重要抓手，在鼓励成长型企业发展上，对纳税连续三年保持20％以上增长的成长型企业，实施“两返三减”税收优惠政策；在鼓励医疗器械企业创先争优上，对获得国家、省、市、区政府质量奖的企业，分别给予3至15万元不等的资金奖励；在鼓励企业参与标准制方面，对参与国家标准、行业标准、地方标准制订的，一经批准发布，每项分别给予5至15万元不等的资金奖励。
2、实现产业高质量发展，发展环境是关键
为进一步优化医疗器械产业发展环境，冀州通过优化政府服务平台，深化“标准地＋承诺制”改革，推进项目审批流程重构，将涉及10个部门的39项手续整合为立项环评、供地手续、规划施工许可等三大部分，推动项目快落地、快开工、快建设；通过建立检验检测平台，积极争取建立国家和省认可的医疗器械检验检测分设机构，服务于医疗器械企业产品认证，安排技术人员集中时间到冀州进行产品检测，为冀州医疗器械产品检验建立快速通道，全面提供医疗器械检验检测服务，进一步压缩产品检验环节时限；通过建立市场监管体系平台，加强产品质量监督抽查、风险预警和缺陷产品强制召回、产品伤害监测验证评估工作，探索建立不良信用企业黑名单制度和不良信用者强制退出机制，加强医疗器械知识产权保护；通过建立人才培育平台，每年安排财政专项经费，用于培训医疗器械产业的骨干企业家、创新创业领军青年人才，同时加大高端科技人才引进力度，为产业持续创新发展筑牢人才支撑。
冀州是“河北省医疗器械产业高质量发展试点县”，享有“技术服务、检验检测、产品审批、权限下放、教育培训、安全发展”6方面19项专项政策支持，省、市委托下放冀州区一类医疗器械产品备案、生产备案和二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可等12项审批权限；对其它需由省局受理的审评审批，技术审评时限压减20%，行政审批时限压减40%；对外省搬迁落户企业，实行外地许可采信，不再重复审核，检验全免费。
冀州区还与河北省药检院合作，设立了区域分中心，提前介入研发和报批环节，就近提供检验服务，检验时限不超过45个工作日，并且承担检验检测费用；对需要到省外检验的新产品，由省药检院协调送检，开辟绿色检验通道。
冀州实行“全员招商”，主动开展“云招商”、协会招商、平台招商、驻点招商、展会招商等活动。通过招商活动成功促成16个项目成功签约，30余个项目正在洽谈；大力实行区级领导分包重点项目制度，先后开展3次集中开工活动，新开工项目14个，列入省、市重点项目23个；推行银企“1+10”结对机制，每家金融机构联系10家重点企业，精准对接、有的放矢，累计为安邦医疗器材厂、明仁堂药业公司等33家防疫物资生产、复工复产企业提供贷款2428万元、授信1.77亿元，为11家企业提供担保2020万元，利用过桥资金为9家企业提供续贷周转金1.32亿元。
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走出国门：
走进冀州医疗器械产业园，就能看到一片繁忙的景象，康生缘、传承孝爱、翔宇、奥美佳等公司车间内传出阵阵机器轰鸣，一张张高级ICU病床、一辆辆智能轮椅、一条条托腰带装箱待发，远销世界各地。从外销“大路货”到出口“高精尖”，冀州企业外贸出口产品竞争力越来越强。
填补世界空白的“糖尿病袜”，出自冀州怡青舒公司，在2020年1月份迪拜国际医疗展会上，怡青舒公司自主研发能够有效预防形成糖尿病足的糖尿病专用袜深受中东客户欢迎，纷纷签订订单。该公司运用竹纤维材料进行研发医保袜，通过选用新型胶料、调整混合比例等方式攻克了传统防滑胶极易与袜子产生化学反应的难题，开创性的推出袜底袜面双面点胶袜，以欧美消费习惯，随时拿出解决客户反馈问题的全套方案，将医保袜做成了“精品袜”“极品袜”，与美国ASP公司签订了长期合作协议，一举占据了美国市场医保袜销售市场的三分之一份额。这是冀州医疗器械产业蓬勃发展的缩影。
在病床生产企业中，硕果医疗器械公司脱颖而出，该公司引进先进的病床设计理念和技术，床体构件、外形全部实现企业自主研发，多款高级电动病床、ICU病床、电动休闲护理床都以人性化的设计和时尚化的外型赢得市场青睐，主要销往迪拜、埃及等中东国家，2020年，出口额达100多万美元。
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模式创新：
目前，全区共有医疗器械和康复辅具电商企业1152家，借助天猫、京东、快手、抖音等平台直播带货，在各大电商平台注册店铺8000余户，从事生产、销售、服务等人员近4万人，日均快递单量达到5万件，护理床、防褥疮气床垫、拐杖、轮椅等四大单品网络销售量位居全国第一。今年4月份，农业农村部信息中心、中国国际电子商务中心研究院联合发布的《全国县域数字农业农村电子商务发展报告》显示，2019年冀州网络实物销售额达到70亿元，位居全国第82位、全省第4位；2020年上半年，网络实物销售额实现34.6亿元，位居全省第4位。
冀州区积极引导医疗器械网商进入电子商务创业园发展，做大网络销售平台。引入天津触动公司，通过线上方式，开展电商创业、直通车提升、大数据营销、内容营销等培训，累计培训人员300余名，推动产品销售由传统业务员向网络电商的转变。创新方式方法，开启“云上模式”，总投资7.919亿元的5个新建项目，通过云端视频连线集中开工，激发区域经济发展新动能。
一方面，用好政府“有形之手”，重引导，促发展。冀州区成立了电子商务产业发展工作领导小组，组建电商产业发展办公室，建立健全工作联席会议制度；制定了《冀州区关于加快和规范电子商务发展的实施意见》等文件，明确发展目标、方向和路径，形成政府主导、上下联动、部门齐动的工作格局，推进电商产业发展。
另一方面，用好市场“无形之手”，建协会，促规范。成立了冀州区电子商务协会，加强行业自律管理，发挥桥梁纽带作用，协调会员单位及其内外关系，促进全区电商企业健康规范发展。目前，累计发展会员单位200余家，企业“抱团发展”能力日益增强。
冀州坚持以产促商、以商兴产、产商融合，推进互联网与实体经济融合发展。
以实体经济促进电商经济发展。依托康复辅助器具产业规模优势，积极引导企业拥抱互联网，推动产品销售由传统业务员向网络电商的转变。目前，冀州已经成为北方地区最大、最集中的康复辅助器具生产销售基地，其中，护理床、防褥疮气床垫、拐杖、轮椅等四大单品网络销售全国第一，“足不出户”将产品“卖全国、卖全球”。
同时，以电商经济反哺推动实体经济发展。随着电子商务经济的加快发展，进一步打通了企业销售渠道，加速了企业和电商户的资金累积，冀州康万佳公司从电商企业进军生产领域，年销售各类医疗床4万余张，销售收入超千万。
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我国的医疗器械产业目前还处在从“低仿”到“高仿”的发展阶段，虽然部分领域已经实现本土化，仍有一部分刚刚实现、甚至尚未实现技术上零的突破。医疗器械产业还将经历一段相对漫长的发展过程，但未来终会进入器械与药物并驾齐驱、共同推动健康产业发展的阶段。
医疗器械产业的发展趋势：
1．增速快：十三五期间，我国医疗器械市场规模超4400亿元，增速高达20%，远超全球水平，十四五会继续保持快速发展的势头；
2．潜力大：我国人均医疗技术与医疗器械费用、械药比、大型成像设备百万人口保有量等指标较主要发达国家仍有一定差距，医疗器械市场远未饱和，扩容空间大；
3．本土化：以前，我国高精尖医疗设备被国外产品占领，近年来国家出台了一系列政策鼓励创新、鼓励使用本土产品，推动实现关键技术的自主可控，提高核心竞争力，如血管支架等产品，已取得了较大成效，基本完成了本土化进程，国产品牌占据80%市场，且四代支架的研发水平已达全球领先；
4．横向一体化：依托核心优势深耕器械赛道，再以器械为基础外沿拓展关联领域疾病用药，同时依托设备和药物提供一体化服务，最终形成闭环生态；
5．产品智能化：人工智能正在改变着人们使用或看待医疗器械的方式，并且将逐步改善诊断和治疗的效果，使之变得更加低价和高效，在AI辅助下，未来对健康的关注点将从治疗转向预防；
6．产业区域化：各类医疗器械企业的聚集地，不仅可以提高各城市产业的集中度，而且更利于企业间的相互竞争相互学习，极具专业性和领先示范作用。
近年来，全国各地都在通过建立医疗器械主题园区，进一步促进医疗器械产业集中化与规模化，为医疗器械产业发展打造了更为坚实的基础。目前，京津冀城市群正逐步打造医疗器械聚集生产的主题园区，部分园区从自身的区位特点出发，产业定位有鲜明的区域特色。
京津冀城市群医疗器械产业主要集聚于河北冀州经济开发区、衡水经济开发区、中关村科技园区海淀园等。根据《河北雄安新区规划纲要》，雄安新区将率先发展前沿技术，培育生物医药和高性能医疗器械产业，向“国际化区域医疗中心”发展。冀州要发挥紧邻雄安新区的优势，主动对接雄安高端医疗器械产业，尽快提升自己的产业水平。
冀州的医疗器械产业要从“纵向的产业链、横向的产业园区”的坐标中找到自己的定位，瞄准方向，发力前进。全面推进“两园(医疗器械产业园，电子商务创业园)、一区(冀深智能康辅产业合作示范区)、一基地(医疗卫生应急物资生产基地)、两大物流园(医药物流园、医疗应急产品物流园)”平台建设，形成产业链条，推动医疗器械产业高质量发展。要以高科技康复辅助器具产品研发、普惠型康复辅助器具服务为支撑，以国际性康复辅助器具产业合作为核心业态，以增强康复辅助器具产业自主创新能力、扩大有效供给为目标，推动康复辅助器具产业转型升级，全面打造国内技术先进、产业完善、服务高端、多方合作的智能康复辅具产业示范区。
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